Novo prøver igen at få insulinpræparat godkendt i USA

Novo Nordisk har besluttet igen at forsøge at få insulinpræparatet Tresiba på markedet i USA.

Den danske medicinalgigant Novo Nordisk forsøger igen at få sit insulinpræparat Tresiba ind på det amerikanske marked. (Foto: © Jens Nørgaard Larsen (arkivfoto), Scanpix)

For to år siden fik Novo Nordisk et nej fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, da medicinalgiganten søgte om lov til at registrere insulinpræparatet Tresiba i USA.

Men nu prøver medicinalfirmaet igen.

I en pressemeddelelse oplyser virksomheden, at den er klar til at gøre et nyt forsøg på at få den langtidsvirkende medicin godkendt.

Gode resultater i studier

Frygten for bivirkninger betød i første omgang, at den amerikanske myndighed Food and Drug Administration (FDA) i februar 2013 afviste at godkende den langtidsvirkende insulinanalog.

Nye studier viser ifølge Novo Nordisk imidlertid nu så tilpas gode resultater, at virksomheden tror på muligheden for at få adgang til det lukrative amerikanske marked.

I givet fald vil det formentlig øge selskabets omsætning med mange milliarder kroner årligt de kommende år og supplere indtjeningen på almindelig insulinmedicin.

Tresiba er allerede godkendt i flere europæiske lande, herunder Danmark.

Selskabet offentliggør i samme pressemeddelelse, at det også vil forsøge at få diabetesmedicinen Ryzodeg godkendt af amerikanerne.

/ritzau/